继ASCO大放异彩后,阿斯利康在“细胞疗法”领域又迎来喜讯
2025-06-15 20:56
来源: 深圳新闻网
人工智能朗读:

继ASCO大放异彩后,阿斯利康在“细胞疗法”领域又迎来喜讯

深圳新闻网2025年6月15日讯(记者 董非)在刚结束的ASCO年会上,阿斯利康(AZ)连续第七年登上全体大会报告舞台,自2020年以来累计入选8项LBA研究,其在肺癌、乳腺癌等传统优势领域的领先地位稳固,在消化道肿瘤等新战场影响力显著提升。与此同时,AZ在细胞治疗领域的布局也在加速推进,其高潜力CAR-T疗法AZD0120近期在多个国际学术会议上公布最新进展,展现出强劲的临床开发动能,并有望在未来成为推动公司在肿瘤和自免领域继续增长的关键力量。

过去几年,AZ在细胞治疗赛道动作频频。2022年收购Neogene布局TCR-T疗法,2023年与Quell合作布局治疗自免疾病的Treg疗法。在CAR-T赛道,AZ通过收购亘喜生物获得下一代CAR-T疗法关键筹码,同时与西比曼合作探索实体瘤CAR-T。今年,AZ又斥资10亿美元收购EsoBiotec,押注体内细胞疗法,每一笔交易都极具战略眼光。

亘喜生物作为AZ在CAR-T赛道的重要布局,其核心产品AZD0120基于FasTCAR快速生产平台开发,具有BCMA/CD19双靶向特性。加入AZ集团一年多后,亘喜在今年EHA和EULAR大会上再次亮相,公布针对NDMM和rSLE的多项数据,尤其是rSLE数据首次公布便入选EULAR口头报告,获得业界高度认可。

在EULAR 2025年会上,亘喜生物公布AZD0120治疗难治性系统性红斑狼疮(rSLE)的IIT研究数据。入组的10例患者均为既往经多重治疗的rSLE患者,SLEDAI-2K评分≥8,且伴有狼疮性肾炎,中位随访时间313.5天。结果显示,安全性良好,未观察到剂量限制性毒性(DLT)和免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS),仅出现低级别细胞因子释放综合征(CRS),与此前在血癌领域观察到的结果基本一致。疗效方面,所有患者完成单次输注后补体水平恢复正常,70%患者实现ANA、ENA及dsDNA抗体持续血清学转阴,进入狼疮非活动期,90%患者在第9个月达到DORIS标准缓解,所有患者蛋白尿显著减少,60%患者达到KDIGO-2024定义的完全缓解(CR),40%患者达到部分缓解(PR)。

系统性红斑狼疮(SLE)是一种自身免疫性疾病,全球有超340万人患病,每年新确诊患者40万。传统疗法疗效有限、副作用严重且需长期用药,患者急需更安全有效的治疗方案。AZD0120通过CD19/BCMA双靶点设计,结合次日生产技术,能更深入广泛地清除致病性B细胞和浆细胞,显著改善临床获益,并为“免疫系统重置”提供机遇。去年底,CAR-T治疗自免疾病突破性进展入选Science 2024年度十大科学突破,这是继2013年后CAR-T技术再次入选,标志着其在自免领域应用获重大认可。

而在EHA2025年会上,亘喜生物公布AZD0120作为新确诊多发性骨髓瘤(NDMM)一线疗法的两项最新临床数据。针对符合移植条件的NDMM高危患者(TE NDMM),截至2025年2月10日,中位随访时间32.3个月,这是迄今为止CAR-T治疗NDMM患者最长的前瞻性随访。结果显示,客观缓解率(ORR)保持100%,严格完全缓解(sCR)率95.5%,所有剂量水平、所有患者均达到微小残留病灶(MRD)阴性,30个月无进展生存(PFS)率85.7%,安全性数据与早期结果高度一致,仅少量患者出现CRS。这些数据表明,AZD0120在TE HR NDMM患者中诱导深度持久缓解,具显著安全性优势,为预后不佳患者带来新希望。

对于不符合移植条件的NDMM老年患者(TI NDMM),研究招募9例患者,中位年龄72岁。截至2025年2月10日,中位随访时间13.9个月。结果显示,AZD0120治疗后,患者ORR及sCR率均为100%,所有患者均达到MRD阴性,且未观察到疾病进展。安全性方面,50%患者经历1级CRS,所有患者在5天内恢复,未观察到≥2级CRS及任何级别ICANS。这表明AZD0120在老年MM患者中具有显著临床疗效及安全性,有望为70+ TI NDMM患者提供新治疗选择,对填补临床治疗空白意义重大。

多发性骨髓瘤(MM)是全球第二常见血液系统恶性肿瘤,到2028年,MM药物主要市场销售额预计将达437亿美元,2033年将达521亿美元。目前MM领域虽有4款CAR-T获批上市,但尚无产品获批一线治疗。若AZD0120能把握一线治疗机遇,凭借AZ商业化能力,成为AZ细胞疗法矩阵中的“关键牌”。

2023年12月,AZ以12亿美元收购亘喜生物,开创中国Biotech发展新路径,也是“in China-For Global”战略重要实践。AZ计划以上海为细胞治疗研发基地,借助中国创新力量推动领域进展。随着融合深入,亘喜生物开创性技术与AZ全球平台如何相得益彰,孕育新的“拳头产品”,将是未来看点。

[编辑:卢东勃 王容] [责任编辑:陈占友]